注册号 国食药监械(进)字2009第3242020号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由IQ 810激光主机、脚开关、电源线和电源开关钥匙组成。激光补偿810nm±5nm;多模;激光传输设备输出的最大激光终端功率:2000mW±20%;瞄准激光波长:650nm±15nm;瞄准光功率﹤5.0mW。不包括眼内探头。
产品适用范围 该产品临床适用于视网膜的激光光凝手术。
注册代理 上海科林医疗仪器技术有限公司
售后服务机构 上海科林医疗仪器技术有限公司
批准日期 2009.09.10
有效期截止日 2013.09.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) IRIDEX Corporation
生产厂地址(中文) 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043
生产场所 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043, U.S.A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 半导体激光治疗仪
产品名称(英文) IRIS Medical IQ 810 Diode Laser
规格型号 IQ 810
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1369-2009《半导体激光治疗机》