注册号 国食药监械(进)字2009第3241786号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由主机、可拆卸电源线、脚踏开关和遥控连锁连接器插头组成。激光波长810nm±5nm;多模;治疗激光最大预置功率:50-2000mW (OcuLightSL) 、50-3000mW (OcuLight SLx) ;瞄准激光波长:650~670nm;瞄准激光终端功率﹤1.0mW。不含眼内探头和裂隙灯工作站。
产品适用范围 该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗。
注册代理 上海科林医疗仪器技术有限公司
售后服务机构 上海科林医疗仪器技术有限公司
批准日期 2009.08.13
有效期截止日 2013.08.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) IRIDEX Corporation
生产厂地址(中文) 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA
生产场所 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 半导体激光治疗仪
产品名称(英文) LASER System
规格型号 OcuLight SLX 、OcuLight SL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1218《半导体激光治疗仪》