注册号 国食药监械(进)字2009第3241755号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由主机(半导体中红外激光发生系统、电路控制系统、触摸屏)手控,脚控开关、激光传输系统及动态冷却系统组成。工作激光波长:1450nm±50nm;激光模式:多模;脉冲串宽度:250ms±20%;激光光斑直径:4mm和6mm;最大激光能量输出:3.96J±14%。不含制冷剂。
产品适用范围 该产品临床适用于皮肤软组织伴随止血的切割,切除,摘除和汽化以及改善痤疮和皮脂腺增生症,改善凹陷性疤痕和皱纹。
注册代理 美中互利公司北京办事处
售后服务机构 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站
批准日期 2009.08.13
有效期截止日 2013.08.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Candela Corporation
生产厂地址(中文) 530 Boston Post Road,Wayland, MA 01778
生产场所 530 Boston Post Road,Wayland, MA 01778
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 半导体激光治疗仪
产品名称(英文) Candela MID IR Diode Laser (Smoothbeam)
规格型号 Smoothbeam
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1235-2009《半导体激光治疗仪》