注册号 国食药监械(进)字2009第3241519号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由主机、光纤传输系统(光纤、探头(带手控开关)、光纤连接头、电缆和电气接头)、及脚踏开关组成。激光波长：750～760nm；激光能量密度：1.6J/cm2～18J/cm2 可调，允差±20％；最大激光能量：0.7J±20％； 脉冲重复频率：1，2，5，10Hz；光斑直径：2mm，3mm，4mm，5mm；瞄准光波长：633nm±10nm；瞄准光激光功率﹤5mW。
产品适用范围 该产品临床适用于去除文身和治疗良性皮肤色素性损伤。
注册代理 苏州赛诺秀医疗器械有限公司
售后服务机构 苏州赛诺秀医疗器械有限公司
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Cynosure, Inc.
生产厂地址（中文） 5 Carlisle Road Westford MA 01886 USA
生产场所 5 Carlisle Road Westford MA 01886 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 紫翠宝石激光治疗仪
产品名称（英文） Cynosure Accolade Laser
规格型号 Accolade
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0998-2009《紫翠宝石激光治疗仪》
