注册号 国食药监械(进)字2009第3241091号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由激光器主机、触摸显示控制面板、关节臂、手柄及一次性使用手术包(具体规格型号详见附页)组成。激光波长1045nm±10nm；焦点光斑﹤2μm；脉冲宽度：200fs～350fs；最大光束输出平均功率﹤1000mW；切削厚度：110μm或140μm±20％。
产品适用范围 该产品临床适用于眼科角膜精细手术；包括角膜层切术、角膜切除术等手术。
注册代理 上海科林医疗仪器技术有限公司
售后服务机构 上海科林医疗仪器技术有限公司
批准日期 2009.05.10
有效期截止日 2013.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SIE Surgical Instrument Engineering AG
生产厂地址（中文） Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
生产场所 Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 飞秒外科激光治疗仪
产品名称（英文） Femto LDV Femtosecond Surgical Laser
规格型号 FEMTO LDV
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0474-2009《飞秒外科激光治疗仪》
