注册号 国食药监械(进)字2008第3243391号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由主机(CPU主板、高压模块、半导体晶体、控制面板、激光耦合系统和隔离式变压器)和附件(光纤和脚踏开关)组成。工作激光波长为980nm±30nm；最大输出功率：15W±20％(CeralasD15型)，120W±20％(CeralasD120型)；终端输出激光功率设置范围：分为两档，1W～5W，调节步距1W，5W～120W，调节步距5W；瞄准光波长650nm±10nm；瞄准光最大功率≤2mW。
产品适用范围 该产品临床适用于对组织烧灼、切割、汽化和凝固治疗。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 北京英诺克投资发展有限公司
批准日期 2008.12.04
有效期截止日 2012.12.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） CeramOptec GmbH
生产厂地址（中文） SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn
生产场所 SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 半导体激光治疗仪
产品名称（英文） Therapeutic Laser Device
规格型号 Ceralas D15、Ceralas D120
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4862-2008《半导体激光治疗仪》
