注册号 国食药监械(进)字2008第3241470号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要由主机、脚踏开关及光纤组成。工作激光波长为810nm±20nm;激光输出功率分别为0.5~15W、0.5~30W、0.5~60W,实际值与预置值的误差为±20%;具有连续、单脉冲、重复脉冲、倒计时运行模式。
产品适用范围 利用激光的光凝作用对指定组织进行切割、切除、汽化、凝固/止血,供临床单位各科室开展微创激光手术用。
注册代理 北京高视远望科技有限责任公司
售后服务机构 北京高视远望科技有限责任公司
批准日期 2008.05.30
有效期截止日 2012.05.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Diomed Ltd.
生产厂地址(中文) Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge, Cambridgeshire, CB5 9TE
生产场所 Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge, Cambridgeshire, CB5 9TE
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 半导体激光治疗仪
产品名称(英文) Surgical Diode Laser
规格型号 Diomed 15, Diomed 30, Diomed 60
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0159-2002《半导体激光治疗仪》