注册号 国食药监械(进)字2004第3231709号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成：激光器、光纤系统、控制系统、校准系统及电源。连续输出。激光波长630nm±3nm；激光最大校准输出功率2000mW；激光输出功率的不稳定度≤±10%。
产品适用范围 利用激光的特定波长，供临床单位作光动力疗法治疗癌症用。
注册代理 光动力医学科技（深圳）有限公司
售后服务机构 光动力医学科技（深圳）有限公司
批准日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
备注 产品性能结构及组成中主要组成由“激光器、光学系统、控制系统、核准系统及电源”变更为“激光器、光纤系统、控制系统、核准系统及电源”；注册证由“国药管械（进）2003第3240639号”变更为“国药管械（进）2003第3240639号（更）”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.03.31
生产厂商名称（英文） DIOMED Ltd.
生产厂地址（中文） Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge UK, CB5 9TE
生产场所 15800 Alton Parkway Irvine, CA 92618
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 光动力激光治疗仪
产品名称（英文） Photo Dynamic Therapy for Cancer Treatment
规格型号 DIOMED 630
产品标准 YZB/0305-2002《DIOMED 630 光动力激光治疗仪》
