注册号 国食药监械(进)字2005第3243112号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由冷却系统、主机、手控/脚控开关、激光传输系统以及配套附件组成，其中主机由气体冷却系
统（不含冷却剂）、激光发生装置、电子控制装置、水冷
系统、液晶触摸屏、支架和接头接口组成。波长595nm；
多模，脉冲串输出；光斑直径（mm）/最大能量密度
(J/cm2）：5/15，7/15/10/7.5，3╳10/25，误差±14%；
脉宽1.5-40ms；脉冲串重复频率1.5Hz；冷却系统喷射时
间0-100ms可调节。
产品适用范围 用于皮肤的血管性病变如酒糟鼻、鲜红斑痣的治疗。
注册代理 美中互利工业公司北京办事处
售后服务机构 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站
批准日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Candela Corporation
生产厂地址（中文） 530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778
生产场所 530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Vbeam染料激光治疗仪
产品名称（英文） Candela Sclerto Long Pulse Laser System(Vbeam)
规格型号 Vbeam
产品标准 YZB/USA 1514-2005《Vbeam 染料激光治疗仪》
