注册号 国食药监械(进)字2003第3240257号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由准分子激光系统，光学转换输出系统，瞄准激光系统，键盘、LCD平面显示器，计算
机控制器，脚踏开关，治疗床等组成。工作激光波长：
193nm；工作激光输出脉冲频率：20Hz。手术中心区激光
能量密度：不大于200mJ/cm2，平均值为60mJ/cm2（Φ
6.5mm治疗区）。术区激光能量不稳定度：不大于±10％
。术区范围：直径3.5mm～6.5mm。瞄准激光功率不大于
1.0mW；瞄准光束定位指示点中心应与工作激光光斑中心
重合，其误差不大于0.3mm。
产品适用范围 临床适用于对近视、远视和散光患者进行屈光治疗。
注册代理 青岛茵普莱贸易有限公司
售后服务机构 青岛高科技工业园北星电器有限公司
批准日期 2003.08.20
有效期截止日 2007.08.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） InPro Intraokulare Prothetik GmbH
生产厂地址（中文） Kirchenstr.63-22848 Norderstedt,Germany
生产场所 Kirchenstr.63-22848 Norderstedt, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） InPro 准分子激光治疗仪
产品名称（英文） InPro Excimer Laser
规格型号 GAUSS?
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0182 《英博乐准分子激光治疗仪 InPro ExcimerLaser GAUSS 》
