注册号 国食药监械(进)字2006第3240023号
生产厂商名称（中文） Ellex Medical Pty Ltd
产品性能结构及组成 产品主要由激光头（含裂隙灯）、供电控制台、下颌托组件、工作台组成。激光模式：多模；
终端输出激光能量不稳定度≤±20%。Super Q, Ultra
Q：激光波长1064nm，光斑尺寸8μm，单脉冲激光终端输
出能量0.3-10mJ，脉冲宽度4ns。Solo：激光波长532nm，
光斑尺寸400μm，单脉冲激光终端输出能量0.3-2.6mJ，
脉冲宽度3ns。Tango：SLT模式下激光波长532nm，光斑尺
寸400μm，激光终端输出能量0.3-2.6mJ，脉冲宽度3ns；
YAG模式下激光波长1064nm，光斑尺寸8μm，激光终端输
出能量0.3-10mJ，脉冲宽度4ns。
产品适用范围 在眼科对症病症的治疗中使用。
注册代理 北京高视远望科技有限责任公司
售后服务机构 北京高视远望科技有限责任公司
批准日期 2006.01.10
有效期截止日 2010.01.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 82 Gilbert Street，Adelaide SA 5000，Australia
生产场所 74-86 Gilbert Street，Adelaide SA 5000，Australia
生产国（中文） 澳大利亚
产品名称（中文） 眼科Nd:YAG激光治疗仪
产品名称（英文） Ophthalmic Nd:YAG Laser
规格型号 Super Q, Ultra Q, Solo, Tango
产品标准 进口产品注册标准 YZB/AUL 1754-2005《眼科Nd:YAG激光治疗仪》
