2012年3月6日——新获批的药物要比现有较便宜的替代药物更有效?不,这种情况只是例外,而非原则上的规定。这是Mariam Ujeyl等人发表于本期《Deutsches Aerzteblatt International》(Dtsch Arztebl Int 2012; 109[7]: 117-23)上的调查结果。
研究人员调查了2009~2010年在德国市场上推出的39种专利药品(proprietary medicinal products,PMPs),结果表明,这些药品在获批准时,往往并没有提供足够多的有关有效性的数据。
审批程序的法律规定也还从未要求一种新药与市售药物之间的直接比较数据。
药物研发人员的评估也显示,大约有一半的药物在获批时,所提交的唯一临床数据只是新药和安慰剂之间的比较,而非与市售有效药物之间的对照比较。这可能会为新药上市的定价留有一些解释的余地。
作者甚至不排除这种可能性,即更贵的PMPs实际上效果有可能还不如市面上已有的药品。(生物谷bioon.com)