随着市场洗牌的开始，从制药大国向制药强国发展已成业内共识。但细观国内医药行业，产能过低和成本上升等问题仍挥之不去，中国制药企业在做大的同时并未做强。对此，专家指出，在内外环境的影响下，中国制药企业应利用好政策出台的契机，加速企业转型升级，才能在竞争中处于不败之地。
市场环境胁迫发展
虽然近年来我国医药行业一直保持15%以上的高速增长且仍处于上升趋势，但在经济增长的同时，制药企业也面临诸多不利因素。
从外部环境上看，欧美日等传统市场的医药监管政策日趋严格，影响了我国原料药出口。2011年6月欧盟颁布指令，规定所有输欧的人用药活性物质必须出具出口国监管部门的书面声明。由于在执行层面存在很大的不可行性，一旦指令实施，中国对欧盟的原料药出口将遭遇“灭顶之灾”。据中国海关统计，今年前5个月，我国化学原料药出口总额96.8亿美元，同比仅增长4.9%，出口数量则同比下降了1.58%。在国际监管环境日益严苛的形势下，中国制药企业“走出去”面临大考。
另一方面，国内环境对行业的影响同样不可小视。全国5000多家医药工业企业中，大型企业仅占总数的11.7%，年销售额超过100亿元的企业不超过10家。在“以市场换技术”的粗放经营方式下，是环境问题的日益恶化，“倍量投入、半量产出”的不良后果，整个行业“多、小、散、乱”的问题突出，多数企业陷入被兼并重组或被淘汰的风险。
政策东风指引方向
虽然企业发展的市场环境窘迫，但其背面也有政策升温所带来的利好。“十二五”规划指出，将把调整优化产业结构，推动产业升级作为制药行业的一项重点任务，目前已有数十项政策支持以及10.37亿的财政支持。同时，还提供了方向上的引导。
在宏观层面上，《工业转型升级规划（2011-2015年）》指出，“十二五”期间，医药工业增加值年均增长16%；重点骨干企业研发投入达到销售收入的5%以上；前100位企业的销售收入占全行业的50%以上；单位工业增加值能耗比“十一五”末降低21%，单位工业增加值用水量降低30%等。而《医药工业“十二五”发展规划》制定的目标则更为具体，如完成200个以上医药大品种的改造升级；80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或世界卫生组织的GMP认证；制剂出口比重达到10%以上等。
在国内竞争环境险恶，国外市场门槛过高的双向制约下，中国制药企业正是需要这样一个稳定、有效、保障性强的政策环境，才能化解当前形势下的生存压力，以求发展。
企业布局抢抓先机
值得注意的是，世界制药市场格局正在转变，国际原料药区域转移的趋势越来越明显。对企业而言，谁能抢占先机，谁就拥有了未来。有专家指出，中国制药企业的转型升级之路已渐明朗，由大宗原料药向特色原料药转移、由特色原料药向制剂转移的路径越来越清晰。
事实上，放眼国内医药市场，已有一批制药企业在转型升级中初显成效。如华海药业现已在美国和欧洲设立公司、构建网络，取得FDA的8个AND（简化新药），2011年出口额为1亿元，预计今年海外市场销售额可达2.5亿元，乘数效应开始逐渐放大。
此外，专家也表示，企业应抓住目前的机遇期，做好前期准备工作：一是要加强人才和技术储备；二是要加强科研合作，努力开发高技术含量、高附加值、高市场容量和市场占有、低消耗、低污染的新产品；三是要采取最严格的质量安全环保措施，走质量标准化、绿色安全、环境友好型之路。
【观点】
抗菌药行业集中度将提升
经几轮征求意见后，《抗菌药物临床应用管理办法》终于将正式施行。在此史上最严的“限抗令”的影响下，我国抗菌药行业的集中度提升将加速，未来将朝着规模化、集约化、去产能化的方向发展。
事实上，面对“限抗令”的冲击，抗菌药市场竞争的残酷已是不言而喻。尤其是随着基层用药向基药品种集中，主供基层药品的企业间的竞争将会异常惨烈。从市场构成的角度来看，大众普药类的抗菌药市场版图将会重构，但对差异化品种影响并不大。因此，在市场竞争的过程中，拥有产业链优势的企业，即拥有技术、资金和人力资源优势的企业将最终赢得市场；而没有核心竞争力及差异化优势的企业注定将被整合或被淘汰出局。这就意味着，抗菌药行业将像VC及青霉素行业的发展一样，大部分市场会集中到少部分大型企业手中。
同时，抗菌药受限后，在新版GMP政策实施的背景下，企业不能盲目地进行生产，因为生产得越多将越可能成为累赘。因此，绝大多数企业在进行GMP改造时会对企业重新进行定位，即重新考虑企业生产容量的大小问题，并对一些产能进行“忍痛割爱”，最终促使行业整体“去产能化”。
面对市场及行业的变化，战略转型成为企业的必然选择。笔者认为，企业转型的方向主要有：一是向把市场蛋糕做大做强转变，二是向成长预期好的门类或行业转变；三是向谋求差异化突破转变等等。
但是，需要强调的是，各个企业的体系及特点的不同注定了转型没有一致性。以山东润泽制药为例，该企业在应对“限抗令”的过程中，主要从两个方面进行调整：一是加强技术发展，在成本和质量上形成优势；二是重新进行市场定位，该企业未来将从以基层市场为主转向高度重视基层及差异化市场相结合的道路上来。
也就是说，企业应该根据自身的战略构架选择适合自我的发展方向，不能从一而论，好的产品终究会有好的市场。（生物谷 Bioon.com）
