导读:目前，中国已成为世界第一大原料药生产和出口国、第二大非处方药市场以及第三大医药市场。然而，大国并不等于强国。研发创新不足，成为横亘在中国通往制药强国道路上的一座难以逾越的大山。
目前，中国已成为世界第一大原料药生产和出口国、第二大非处方药市场以及第三大医药市场。
大国并不等于强国。研发创新不足，成为横亘在中国通往制药强国道路上的一座难以逾越的大山。江苏恒瑞医药股份有限公司（简称“恒瑞”）董事长孙飘扬日前在第十六届北京国际生物医药产业发展论坛上指出：“中国制药产业创新陷入了恶性循环，企业未能成为药品研发主体。”
新药研发如何走中国化道路
“新药难做，但大家都在做，为什么呢？利润主要还是从新药来的。”曾任美国食品药品监督管理局新药审评员逾10年、现任莱博药业CEO的龚兆龙如此强调新药研发的重要性。对新药研发模式的探讨亦成为近日举办的“北京—美中医药开发协会主席论坛”上的首要话题。
创新短板
在包括此次生物医药论坛在内的各个医药会议上，记者时常会见到众多外资制药企业管理者的身影，从他们的言谈中可以发现：看好中国医药市场，已成为跨国药企的共识。
近年来，世界排名前20位的药企均在华设立生产基地，外企纷纷通过参股、并购或独资等方式扩大对华投资。
但是，对外资企业的吸引力并不能掩盖本土制药行业本身的问题。
据介绍，我国虽在原料药生产上最有竞争力，但缺乏高附加值的最终产品。制药行业规模大，但集中度低。产能过剩，同一类药品会有上百家企业生产。整体创新能力弱，自主创新产品少。
“中国医药行业缺乏真正意义上的大型企业，制药企业也没有真正成为医药研发的主体。”孙飘扬说。
孙飘扬表示，国内制药行业10大企业的集中度仅为18%，存在大量小企业；国内批准的新药70%已在国外上市，但真正的一类新药不到1%；国内药企不具备国际研发竞争力。
对于国内制药产业创新不足的困境，他进一步解释道：本土药企多以仿制药为主，低价竞争和低利润率限制了企业的发展，新药研发以国有科研单位、大专院校为主导，企业研发投入占销售额比例不到3%。
立足中国 面向世界
直面上述挑战，我国制药创新的前景并非一片黯淡。
孙飘扬认为，医药市场的需求持续增加带来了市场机遇，而国家药物创新体系逐步形成则是政策机遇。
据了解，国家对重大创新药物开发的资金扶持规模将从“十一五”期间的66亿元扩大到105亿元。产学研联盟与产业园区建设初具规模，正逐步建立以企业为主体的创新药物孵化基地。
对于如何抓住机遇，选择符合国内制药企业特点的创新路径，曾在国际知名药企礼来公司积累多年研发经验，现任恒瑞全球研发总裁的张连山认为，应该“立足中国，面向世界”。
他表示，国内药企应该重点专注于我国发病率较高的疾病，做国外公司不太感兴趣但在中国市场比较大的项目。
乙肝便是其中之一。据孙飘扬介绍，中国是全球最大的乙肝药物市场，乙肝病毒携带者占全球的34%左右，我国每年约有30万人死于慢性乙肝相关疾病，由于国外乙肝患者的比例远低于中国，此类药物的研发得不到足够重视，目前还没有一种药物能够彻底治愈乙肝。
