在“两会”召开之际,业内人士认为,就“两会”热点议题看,聚焦环保、城镇化、三农问题、医疗改革等成为市场关注的焦点。
中医药法今年有望提请人大审议
业内人士透露,中医药法已被列入今年国务院立法计划第一档项目,意味着这部酝酿多年的中医药国家层面法律有望在今年提请全国人大审议。
按照立法程序,中医药法需要经过国务院常务会议通过后,提请人大常委会审议,按照惯例法律草案需经三读方可通过。此次列入今年立法计划第一档项目,意味着国务院有望今年通过草案,并提请人大常委会审议。
作为中医药发源地,近年来社会各界对中医药走向国际有着期盼,但是却面临没有全国性法律的尴尬。全国人大代表、天士力董事长闫希军就表示,“我们总是希望国外政府认同中医药的合法性,并通过法律加以保护,但是我们自己却没有一部全国性的法律,这样怎么能要求别人呢?”
多年来,中医药国际化并不顺畅,迄今还没有中药以治疗性药品通过美国FDA批准。
据悉,中医药法的主要精神是 “扶持、促进、发展”,在新形势下促进我国中医药行业发展。
闫希军几年前就联合其他人大代表提交过中医药立法的建议。他认为,中医药立法后,对于中医药健康发展有着重要意义,在这部法律的指导、规范下,我国中医药行业将迎来巨大的发展空间。(来源: 中国证券报)
而在“两会”来临前,政策频频发力,2月相关医药监管机构发布了一系列的政策,还有重要的一些统计数据,详细如下:
新版《药品经营质量管理规范》发布
http://www.bioon.com/industry/study/548760.shtml
新版《药品经营质量管理规范》(简称GSP)2月出台并将于6月1日实施,由于新修订的GSP全面提升了企业经营的软、硬件标准和要求,堪称史上最严,根据国家药监局的调查,预计将有30%的批发企业、20%的零售企业可通过自身努力通过认证。
国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见
http://www.bioon.com/industry/study/549019.shtml
2月20日下午,国务院发布了基药和基层运行新机制的意见,从基药采购、配送、使用和监管及基层医疗机构运行提出一整套新机制。其中还明确,基层医疗机构一般诊疗费原则10元左右。
国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见
http://www.bioon.com/industry/study/549646.shtml
国家食品药品监督管理局2013年02月22日发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》,旨在推进药品审评审批改革,加强药品注册管理,提高审评审批效率,鼓励创新药物和具有临床价值仿制药,满足国内临床用药需要,确保公众用药更加安全有效。
国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知
http://www.bioon.com/industry/study/549648.shtml
实施新修订药品生产质量管理规范(药品GMP)过程中药品生产企业整体搬迁、兼并等情形涉及的药品技术转让有关事项通知。
发改委:2012年医药产业经济运行分析
http://www.bioon.com/industry/mdnews/550404.shtml
国家食品药品监管局药品审评中心:《2012年度中国药品审评报告》