“制药企业小而散，给监管部门增加了困难，管理成本提高，在监管力度有限的情况下，难免出现药品安全事件。”3月13日，全国人大代表、河南宛西制药董事长孙耀志接受记者采访时指出，加强对制药企业的监管，推动产业集约化发展，提升我国医药企业的竞争力，有利于高效管理，保障药品安全。
近年来，药品安全事件层出不穷，如何保障人民用药安全，成为一个热点话题。孙耀志认为，目前中国有几千家医药企业，但生产规模的总和，还不如美国一个企业生产的规模大。小而散的问题十分突出，比如工厂小，技术、设备、人员不能到位，受到利益的驱使，很有可能会做假药。
美国4亿人，200余家药厂；中国现在13亿人，中西药，包括生物制药，5000余家药厂，要不要这么多？真正五千万以上或者超亿的企业有多少个？有多少能够有条件、有自觉地去做高品质的良心药？”针对当前国内制药企业的现状，孙耀志提出了一连串的质问。
自2011年新版GMP认证发布以后，不少中小制药企业面临被淘汰的局面。淘汰是必然的，只有集中资源才能办大事，制药企业应该走上集约化发展的道路。对此，孙耀志提出两点建议：
首先，要尽早整顿，抓大放小，集中力量做大做强，加强行业集中度，集中优势资源研发、生产优质产品，还能加强科学管理，减少资源浪费，减少环境污染。对于经济、社会、环境都是有好处的。“企业少了，政府管理起来也容易了。”
其次，加强管理，奖惩分明。不管是食品，还是药品，对于那些生产出不合格产品的企业，那些害群之马，就应该重罚。一旦发现企业造假就应该让其破产，要坚决维护市场经济的公平正义，这个老板一生就不允许进入药品、食品行业。那么，我们的食品药品不良事件会大大减少。如果惩罚不到位，对于危害人民健康的事件不去打击处理，那就是政府的缺位或者失职。(生物谷Bioon.com)
