3月25日,美国强生公司总部宣布,将在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪,因为当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时,这些仪器非但不会发出警告,相反可能自动关闭,从而延误患者的治疗时间。
此次召回影响到美国市场上现有的约9万台OneTouchVerioIQ血糖仪,以及其他国家和地区的大约120万台同型号仪器。此外,该公司还将在欧洲召回大约67万台OneTouchVerioPro血糖仪,并将在中东、欧洲和亚太地区召回4900台医院用OneTouchVerioPro+血糖仪。强生血糖仪目前在中国市场销售的"稳豪"品牌共有4款产品,但LifeScan生产的稳豪型(OneTouchUltra)血糖仪不在召回范围内。
"此次全球范围内主动召回的产品未在中国市场销售,不涉及中国市场。"强生医疗器械媒体事务经理蒋柯26日回应。新华日报3月28日报道,"强生(上海)医疗器材有限公司官方网站也没有任何不合格产品的警示、告知或者提示。知情人士透露,强生美国总部召回不合格产品往往忽视中国市场,所以我们能看到的召回信息都来自国外。"
2013年过去还不到3个月,强生公司组织了五次召回,上述产品有的在华有售,有的则只在海外销售,但无一例外都未在中国组织召回或者调查。
根据2013年3月5日国务院办公厅印发的《贯彻实施质量发展纲要2013年行动计划》(以下简称《行动计划》),遵照《行动计划》的指导方针,国内相关部门应该加强对跨国公司在国内销售的产品质量监管制度建设,对跨国公司在国内销售产品的质量监管要寻求国际标准,对消费者的保护也要与国际标准接轨,杜绝一些跨国公司在中国采用双重生产质量标准。此外,相应的行业要建立起维护消费者权益的行业组织,以帮助国内的消费者简化理赔程序,维护消费者的合法权益。
国内血糖仪市场被垄断
有不愿透露姓名的证券分析人士表示:"中国现阶段的血糖仪市场,几乎被罗氏、强生等外资公司垄断,尤其是大城市的大医院市场,几乎全部是外资产品的天下。"
经估算目前我国糖尿病患者近亿人,相比发达国家血糖仪渗透率90%的数字,我国渗透率仅有8%,潜在市场(包括医院市场和家庭型自我检测血糖仪市场)巨大。瑞银证券医药行业分析师季序我认为,由于发病率和健康需求提升迅速,血糖监测系统是目前即时诊断产品中销售额最大的产品,国内血糖监测系统市场规模以20%以上的速度增长,在2010年市场规模已超过30亿元。但目前在医院市场基本被瑞士罗氏、美国强生、日本欧姆龙等血糖仪占据了绝大部分市场,有调研分析显示,其中罗氏和强生垄断了国内超60%的市场。而国内仅有长沙三诺、北京怡成、鱼跃医疗等几家本土血糖仪公司。
国产品牌壮大尚需时日
从现有市场格局来看,我国目前医院市场和家庭市场估计约各占一半的份额,而趋势显示家用市场将远远超过医院市场,成为血糖试条的主要消耗市场,国产血糖仪依靠性价比优势和渠道优势,在家用市场更具竞争力。前述瑞银证券医药行业分析师季序认为,随着国产血糖仪进入区、县、乡的基层医疗机构,性价比的竞争优势更容易体现出来。
但对基层市场新增长点的努力,不只是本土公司在关注,包括强生、罗氏和欧姆龙等公司都开始加大了对基层市场的投入,并专门成立了面向县乡市场的营销队伍,抢在中国本土血糖仪公司之前延伸已有的市场。如何开发出质量过硬、性价比高的产品,以及如何成功抢占未来市场,将是中国本土血糖仪公司未来思考的主要课题。
血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing,POCT,也被称为床旁检验)设备。在4月9日即将召开的"临床POCT检测与生物应急发展论坛(http://www.bioon.com/z/2013poct/)"上,与会代表们将围绕临床POCT和生物应急发展环境与瓶颈问题、合作创新、临床应用、质量控制与管理等行业热点展开研讨。 其中根据日程显示,10日的主题讨论中,居漪、韩焕兴、张贺秋、王煜非、赵卫国、金巍将会和与会嘉宾一起讨论“血糖仪质量检测、POCT质量控制与评价”的热门话题。(生物谷Bioon.com)