据中国海关数据统计，2012年我国医疗器械贸易总额达300.62亿美元，同比增长13.03%；其中，出口额为175.9亿美元，同比增长11.96%；进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%；贸易顺差51.17亿美元，同比增长6.09%。
据世界海关数据统计，2012年上半年世界医疗器械贸易规模为2157.43亿美元，同比下降了3.43%左右，主要是受欧洲债务危机和新兴经济体经济减速影响，世界医疗器械贸易出现回落倾向。中国医疗器械贸易受此影响增幅比同期下降了25个百分点，但与欧美日等发达国家相比增幅还是超过两位数（13.03%），使得在世界医疗器械贸易中的排位次序继欧盟、美国之后排在了第三位。
在过去的一年中，我国的医疗器械贸易又好于其他国家，原因有三：一是我国综合性制造技术在医疗器械高端产品中得以广泛应用，成为我国先进制造业的重要组成部分，产品质量得到了根本性的保证；二是我国"科工贸医政"资源进一步优化合力助推使得医疗器械产品在仿创结合基础上的新材料、新工艺的广泛使用，产品二次创新促进了产业转型升级；三是我国企业紧随国际步伐从战略上实施国内外市场一体化，并与现代技术结合的数字化、智能化、微型化为产业、行业后续发展提供了知识产权、品牌建设的基础保障。
值得关注的是，中国医疗器械贸易规模进入了前十位，是除日本以外的第二个亚洲国家。特别是2012年上半年，前十个国家贸易份额累计比重达70.16%，中国的医疗器械贸易规模138.3亿美元排在了第三位。其中，全球进口1048.79亿美元，中国57.02亿美元，排名第五位（排在美国、德国、日本和荷兰之后）；全球出口1109.14亿美元，中国81.27亿美元，排名第三位（排在美国、德国之后）。
中国作为新兴经济体，与发达国家相比还有许多差距。主要原因有：一是发达国家在世界医疗器械贸易中长期处于支配地位，引导各国的相关贸易政策制定，甚至主导包括产品的质量规范管理、市场监督体系、市场准入体系、临床安全性评估体系、不良反应监测体系等系列法规；二是发达国家有着强有力的贸易地位与国家的产业水平和成熟医疗市场的发展息息相关；三是发达国家尤其是欧美日医疗器械产业发展的先发优势、产业结构的差异以及较高医疗支出水平推动了医疗器械贸易的发展。
全球进口市场进一步集中
2012年，我国共从103个国家和地区进口了医疗器械，全年进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%，与2011年相比下降了27个百分点。欧洲是我国医疗器械最大进口市场，进口额为46.95亿美元、同比增长10.97%，所占比重为37.64%；北美洲为第二大市场，进口额为40亿美元、同比增长17.93%，比重为32.10%；亚洲排第三位，进口额为34.71亿美元、同比增长19.71%，比重为27.83%，三大洲所占比重达到97.57%。其中，东盟、中东市场进口增长分别为29.35%和26.22%，高于其他市场增幅。
依据世界医疗器械贸易统计，美国、德国和日本等发达国家是医疗器械进口的主要市场，按进口规模，排名前十位的国家有九个是发达国家，而且排名前五位的国家进口金额累计占比达到了51%，而2006年，前五大市场的累积份额仅为40%，进口市场呈进一步集中的趋势。
自贸区拉动对东盟出口
2012年，我国医疗器械出口额为175.90亿美元，同比增长11.96%，与2011年相比下降近30个百分点。亚洲、欧洲和北美洲仍然是我国医疗器械主要出口市场，对应的出口额分别是56.42亿美元、48.32亿美元和45.33亿美元，合计所占比重高达85.32％。对亚洲市场出口同比增长15.49%，其中中国-东盟自贸区对拉动出口东盟作用较大，同比增长28.89%，但与2011年相比下降了近6个百分点。对中东市场出口额为7.57亿美元，同比增长23.29%，与去年相比下降30个百分点。对欧洲和北美洲市场出口同比分别增长8.69%和7.89%，与前两年相比下降幅度也较大，这与欧债危机和美国经济危机整体需求不振关联较大。开拓非洲市场取得了较好成效，出口额为9.08亿美元，同比增长25.86%，与去年相比增长了7个百分点。美国、日本和德国仍然是我国医疗器械出口传统的前三大市场，2012年三大市场所占比重达39.35%，与去年相比下降了近3个百分点，表明我国医疗器械出口市场进一步多元化。
2013年医疗器械贸易
总额将近400亿
展望2013年，在世界经济企稳不确定当中及国内通胀压力、外需不振的情况下，加上生产要素呈现上涨势头，企业用工成本不断攀升，将造成部分国际订单向劳动力成本较低的东盟、印度等国家或地区转移。对部分以美元、欧元结算的出口贸易而言，人民币汇率变化无疑将给其带来较大损失，未来行业的竞争与出口风险将会更高，导致企业更愿意根据汇率波动、海运费用变化及时调整出口市场和出口产品。同时，部分企业对引进国外先进技术和新材料更加感兴趣，尤其国内无法替代产品的进口更加变得容易接受，而且，这种新产品或新技术如果用来生产新的中间品，进而提高最终产品的产出可使企业具有持续增长的能力，故此将成为2013年的主要工作。
我们认为，随着中国2013年经济的不断发展，对外贸易和市场结构也将随之变化，参与全球价值链的分工专业化水平提高、生产率提高、贸易依存度增加、商业化程度增强、产业集群与转型增强、产品结构优化与创新增强，因此，充分利用国际分工和国际贸易便利化分享我国医疗器械产品"质优价可"的好处，全年出口有望实现16%的增长，进口增速将维持一定高的水平，预计2013年我国医疗器械贸易总额将接近400亿美元。（生物谷Bioon.com）
