2013年5月5日讯 /生物谷BIOON/ -- 5月2日,美国商业通讯(BUSINESS WIRE)企业新闻稿中发布了这一消息。美国Greffex公司率先成功研发出了首个完整的H7N9禽流感疫苗,Greffex一家专注于疫苗和基因治疗的生物技术公司。5月4日,美国另外一家生物公司ProteinSciences采用类似于Greffex公司的技术也宣称研发成功H7N9禽流感疫苗。
一般来说,新的禽流感疫苗耗时一般需要数个月的时间。4月,我国科技部曾宣布在7个月完成H7N9禽流感疫苗的研制。
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GREVAX专利技术是怎样的技术?为什么他们会如此迅速?快速出炉的疫苗,是否存在安全问题?
据该公司CSO Uwe D. Staerz博士介绍,Greffex采用的GREVAX专利技术,这是一个经过改造的腺病毒载体,该技术可以在一个月内研发出任何疫苗。利用这个技术平台,该公司在过去,曾经研发成功H1N1流感疫苗,也构建了登革热、炭疽病、埃博拉等A类传染病疫苗。其中炭疽病疫苗是与美国陆军传染病医学研究所合作的,现在正在进行临床前实验。
据《文汇报》记者采访中科院上海巴斯德研究所疫苗中心执行主任金侠研究员介绍称,这其实是利用了基因工程技术,通过基因测序,找出病毒的基因特征,再将这些特异的基因片段插入腺病毒的载体中,就能很快在实验室表达出需要的蛋白。接着,科学家会将这些蛋白注射入小动物体内,如果可产生保护作用,就可宣布疫苗研制成功——整个过程约一个月。利用该技术,基因可在短时间内大量扩增,且成本低廉,代表了未来疫苗研制的方向。而传统流感疫苗的研制,是将病毒注射进受精过的鸡蛋中,等待病毒在里面复制繁殖,再将数量大增的病毒提取出来,进行灭活——整个过程需要几个月。
腺病毒载体本身是否安全?
一个基于腺病毒载体的艾滋病疫苗的案例
腺病毒载体疫苗具有诸多优良的特性,曾被认为是疫苗研究中的希望之星,并在全球进入大规模的二期临床实验。
但在2007年底,默克公司和艾滋病疫苗试验联盟(HVTN)联合宣布,由于未能有效预防艾滋病感染,该疫苗实验宣告终止。随后,有科学家认为人群中预存的Ad5中和抗体是该疫苗失败的一个原因,但预存Ad5抗体与艾滋病易感性到底有无相关性一直还未有定论。2011年,中国科学院广州生物医药与健康研究院的陈凌课题组通过对广州地区进行了流行病学调查,结果表明绝大多数人都有自然感染过Ad5且比例随年龄的增长而增高。对正常人群和艾滋病感染人群之间的比较显示其Ad5的预存中和抗体发生率并没有统计学差异。这一结果及国际其它知名实验室的最新数据均表明:人体预存的Ad5抗体与艾滋病的易感性之间没有相关性,为Ad5作为疫苗载体的继续使用提供了重要的依据。
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人感染H7N9禽流感最新诊疗方案(2013年第2版)印发
http://www.bioon.com/industry/SFDA/558078.shtml
腺病毒简介
http://www.bioon.com/experiment/sol/244844.shtml
腺病毒载体综述
http://www.bioon.com/biology/Class422/36290.shtml