注册号 国食药监械(进)字2010第1101834号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由螺钉丝攻、螺钉起子、钻头、套管、套管袖套、套管插入器、导针、深度测量器等组成;产品材料为ASTM F899 中牌号为05Cr17Ni4Cu4Nb的不锈钢;非灭菌提供,可重复使用。
产品适用范围 该产品为配合四肢骨折时临时内固定的手术工具。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 接骨钢板螺钉系统手术器械(商品名:Zimmer通用锁定)
产品名称(英文) Instrument Set
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0819-2010 《接骨钢板螺钉系统手术器械》