注册号 国食药监械(进)字2007第3460323号(更)
生产厂商名称（中文） 美国 Zimmer Inc.
产品性能结构及组成 钢板螺钉系统由各种接骨钢板（直型钢板、加压钢板、直型重建钢板）、螺钉（皮质骨和松质骨）及其配套使用的垫圈、螺帽和克氏针部件组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。非灭菌包装。
产品适用范围 主要适用于四肢骨干骨折等各种类型骨折手术中，在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用，为临时性固定装置。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期 2007.03.05
有效期截止日 2011.03.05
备注 规格型号部分内容文字性发生变更，详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2007第34600323号号”变更为“国食药监械(进)字2007第34600323号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.11.27
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生产场所 1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 金属接骨板系统 (商品名：ZPS直型钢板系统
产品名称（英文） ZPS Plate System)Zimmer Plate and Screw System
规格型号 详见规格型号附页（共12页）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2411-46-2004 《金属接骨板系统》
