注册号 国食药监械(进)字2010第3462831号
生产厂商名称（中文） 捷迈公司
产品性能结构及组成 金属接骨板系统－异型钢板系列由髁部钢板、匙型钢板、蛇头型钢板、L型钢板、T型钢板、H型钢板、管状钢板(包括：1/4径、1/3径和半径)、三叶型钢板、跟骨钢板、多发性骨折钢板、桥型钢板、曲型重建钢板组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。非灭菌包装。
产品适用范围 产品可用于各种类型骨折手术中，在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用，为临时性内固定装置。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.09.09
有效期截止日 2014.09.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 345 E.Main ST.Warsaw, IN 46580, U.S.A
生产场所 1800 West Center Street，Warsaw，IN 46580,USA；No.2 Kung San Rd., Chuan Shing Industrial Zone, Shen Kang, Chang Hua, Taiwan
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 金属接骨板系统-异型钢板系列
产品名称（英文） Metallic Bone Plate and Screw System—Anatomic Plate Series
规格型号 详见规格型号附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1765-2010 《金属接骨板螺钉系统-异型钢板系列(商品名：Zimmer )》
