注册号 国食药监械(进)字2010第3463363号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统均采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。由骨钉、骨板、锁定环和缆塞组成，包装为灭菌和非灭菌包装，其中尾号带“S”的采用伽马射线灭菌，不带“S”的型号采用非灭菌包装。
产品适用范围 该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨骼愈合为止。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2010.12.06
有效期截止日 2014.12.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Stryker Trauma AG
生产厂地址（中文） Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland
生产场所 Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 骨折内固定锁定钢板系统(商品名：AxSOS)
产品名称（英文） AxSOS Locking Plate System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 3301-2010 《骨折内固定锁定钢板系统(商品名：AxSOS)》
