注册号 国食药监械(进)字2010第3462418号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由颈椎前路钢板、螺钉组成,采用Ti6Al4V钛合金制备,表面无着色。该产品一次性使用,以非无菌状态提供。
产品适用范围 该产品适用于颈椎前路内固定。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
生产厂地址(中文) 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产场所 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 颈椎前路钢板系统(商品名:ATLANTIS)
产品名称(英文) ATLANTIS Anterior Cervical Plate System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1335-2010《颈椎前路钢板系统(商品名:ATLANTIS)》