注册号 国食药监械(进)字2009第3460641号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由安全固定板及扣件、螺钉(皮质骨螺钉、松质骨螺钉)组成。材料选用Ti6Al4V合金。非无菌状态供货,一次性使用。
产品适用范围 该产品与椎间、椎体替代系统配合使用,适用于颈椎病脊髓型、颈椎管狭窄、颈间盘突出椎体前路内固定。
注册代理 北京茵特麦德科技有限公司
售后服务机构 北京茵特麦德科技有限公司
批准日期 2009.03.23
有效期截止日 2013.03.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) intromed Medizintechnik GmbH
生产厂地址(中文) Am Schiedeholz 32 D-15754 Senzig
生产场所 Am Schiedeholz 32 D-15754 Senzig
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 颈椎前路钢板固定系统(商品名:Intromed)
产品名称(英文) Internal Fixation System for Cervical Spine
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0338-2009《颈椎前路钢板固定系统(商品名:Intromed)》