注册号 国食药监械(进)字2006第3461926号
生产厂商名称（中文） 美国 Medtronic Sofamor Danek USA
产品性能结构及组成 该系统由Ti6Al4V钛合金制成的钢板、螺钉组成。非灭菌包装。
产品适用范围 适用于颈椎前路内固定。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司
批准日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生产场所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, $Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 颈椎前路钢板固定系统(商品名：Premier)
产品名称（英文） Premier Anterior Cervical and Screw System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0225-2006 《颈椎前路钢板固定系统》
