注册号 国食药监械(进)字2007第3460375号
生产厂商名称（中文） 美国 Zimmer Inc.
产品性能结构及组成 本产品包括接骨钢板（直形钢板、加压钢板、异形钢板）及其配套垫圈，材料采用ISO 5832-1中不锈钢，非灭菌包装。
产品适用范围 本系统适用于各种类型骨折手术中，在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用，为临时性内固定装置。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期 2007.03.06
有效期截止日 2011.03.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 345 East Main Street, PO Box 708 Warsaw, IN 46580
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 骨折内固定钢板(商品名：ECT)
产品名称（英文） ECT Internal Fracture Fixation Plate
规格型号 详见规格型号附页（共2页）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1438-2006 《骨折内固定钢板》
