注册号 国食药监械(进)字2009第3462322号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由金属板、螺钉、弹簧丝组成。金属板、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金;弹簧丝材质为镍钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
产品适用范围 适用于颈椎前路手术内固定。。
注册代理 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
售后服务机构 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
批准日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Pioneer Surgical Technology, U.S.A.
生产厂地址(中文) 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
生产场所 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 颈椎前路钢板系统(商品名:Pioneer 颈椎前路钢板系统)
产品名称(英文) Anterior CervicalPlate System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1427-2009《颈椎前路钢板系统》