注册号 国食药监械(进)字2006第3460075号
生产厂商名称（中文） Medtronic Sofamor Danek USA
产品性能结构及组成 该系统包括非灭菌钢板、螺钉和无菌套件。无菌套件包括1个钢板、4个螺钉和1把改锥。钢板、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，改锥主要材料采用17-4PH不锈钢。
产品适用范围 适用颈椎前路内固定。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司
批准日期 2006.01.10
有效期截止日 2010.01.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生产场所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） ATLANTIS 颈椎前路钢板系统
产品名称（英文） ATLANTIS Anterior Cervical Plate System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3055-2005《ATLANTIS 颈椎前路钢板系统》
