注册号 国药管械(进)2001第3100843号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统组件是由 ASTM F136 或 ISO5832-3 中描述的钛合金制成。
产品适用范围 该产品用于前躯干间的颈椎螺钉固定，适用于退化性椎间盘疾病、外伤、肿瘤、畸形、假性关节炎、和/或预先并的失败的患者的颈椎并合形成期间的前椎暂时稳定。
注册代理 香港枢法模丹力亚太有限公司北京代表处
售后服务机构 香港枢法模丹力亚太有限公司北京代表处
批准日期
有效期截止日 2005.10.18
备注
变更日期 2002.06.28
生产厂商名称（英文） Sofamor Danek
生产厂地址（中文） 1800 Pyramid Place,Menphis,Tennessee,38132 USA
生产场所
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 颈椎前路钢板固定系统
产品名称（英文） Anterior Cervical Plate System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 Q/SD001-2001《Orion 颈椎前路钢板固定系统》
