注册号 国食药监械(进)字2009第3461103号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由骨板、螺钉组成。骨板材料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛,螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。部分钛合金产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。
产品适用范围 用于修复锁骨骨折。
注册代理 联贸医疗用品技术(上海)有限公司
售后服务机构 联贸医疗用品技术(上海)有限公司
批准日期 2009.05.13
有效期截止日 2013.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Acumed LLC
生产厂地址(中文) 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
生产场所 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 贴附钢板系统
产品名称(英文) Congruent Plate System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2510-2006《贴附钢板系统》