注册号 国食药监械(进)字2011第3400468号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：甘氨酸，氯化钠，稳定剂；试剂2：甘氨酸，抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒，氯化钠。产品有效期：2-8℃的环境中保存，有效期 24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白E。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse9，D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9，D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 免疫球蛋白E测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)
产品名称（英文） Immunoglobulin E FS
规格型号 试剂1 4×50ml＋试剂2 2×50ml 试剂1 5×40ml ＋ 试剂2 5×20ml 试剂1 6×32ml ＋ 试剂2 6×16ml 试剂1 2×40ml＋试剂2 2×20ml 试剂1 4×20ml＋试剂2 2×20ml 试剂1 1×800ml＋试剂2 1×400ml 试剂14×100ml＋试剂2 2×100ml 试剂1 8×40ml＋试剂2 8×20ml 试剂1 4×100ml＋试剂2 2×100ml 试剂1 2×20ml＋试剂2 2×10ml 试剂1 8×30ml＋试剂2 8×15ml试剂1 2×20ml＋试剂2 2×10ml
产品标准 YZB/GEM 3244-2010
