注册号 国食药监械(进)字2008第3401487号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.05.30
有效期截止日 2013.05.29
备注 变更内容：1.生产地址变为:357Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan.2.售后服务机构地址变为:北京市朝阳区永安东里16号909房间.申请人根据变更内容自行修订产品说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.04.06
生产厂商名称（英文） Inverness Medical Japan Co.,Ltd.
生产厂地址（中文） 357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
生产场所 357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan.
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 人类免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)
产品名称（英文） Determine HIV-1/2
规格型号 10个测试/板 ；100测试/包装袋
产品标准 YZB/JAP 1808-2008
