注册号 国食药监械(进)字2010第2402441号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 碱性磷酸酶(微生物)共轭抗CRP单克隆抗体(小鼠)、包被了抗CRP单克隆抗体的磁性粒子(小鼠)、化学发光底物、样本稀释缓冲液、冲洗缓冲液、定标液(定标液1(CAL-1)、定标液2(CAL-2))、标准定标曲线数据卡、使用说明。产品有效期：2-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量检测人血清、肝素化或EDTA全血与血浆中hsCRP。
注册代理 广州新仪仪器有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Mitsubishi Chemical Medience Corporation
生产厂地址（中文） 2-8 Shibaura 4-chome,Minato-Ku, Tokyo, Japan
生产场所 1144 Owada-shinden，Yachiyo-shi,Chiba Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 超敏C反应蛋白检测试剂盒(化学发光酶联免疫法)
产品名称（英文） PATHFAST hsCRP
规格型号 6盒×10盘
产品标准 YZB/JAP 1645-2010
