注册号 国食药监械(进)字2010第2402065号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 IGFBP-3包被珠(L2GB12)：包被珠包装带有条码。每个包装200个，包被有鼠单克隆抗IGFBP-3。L2KGB2：1个；IGFBP-3试剂楔(L2GBA2)：试剂楔带有条码。11.5mL碱性磷酸酶 (小牛肠)标记的鼠单克隆抗IGFBP-3缓冲液。L2KGB2：1个；IGFBP-3校正品(LGBL，LGBH)：两瓶(低、高)，每瓶4mL，为含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质(无需预稀释)。L2KGB2：1套；IGFBP-3样本稀释液(L2GBZ)：用于病人样本和质控的在机稀释。55mL浓缩的(可直接使用)不含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质。L2KGB2：1瓶。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清或肝素血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Immulite 2000 IGFBP-3
规格型号 200人份/盒
产品标准 YZB/USA 1307-2010
