注册号 国食药监械(进)字2010第2402880号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:反应成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):抗-CRP鼠单克隆抗体包被的乳胶微粒。其他成分:试剂1(R1):缓冲剂、牛血清白蛋白、聚合物和防腐剂;试剂2(R2):缓冲剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,12个月。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和血浆中C-反应蛋白(CRP)的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超敏C反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent
规格型号 300测试/包装
产品标准