注册号 国食药监械(进)字2010第2402867号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：1瓶(13.9 mL) 三碘甲状腺原氨酸：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白质稳定剂(牛)的氨基丁三醇HCI缓冲液中。最低浓度：0.4 ng/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 1) 1瓶(6.4 mL) 三碘甲状腺原氨酸抗体(羊，单克隆)包被微粒，储存于含蛋白质稳定剂(牛)的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.018% 固体。防腐剂：叠氮钠。 (试剂瓶 2) 1瓶(26.5 mL)TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3)
产品适用范围 运用微粒子酶免疫分析法(MEIA)定量检测人体血清或血浆中总三碘甲状腺原氨酸(T3)，AxSYM 总三碘甲状腺原氨酸检测可用于评估甲状腺状况。
注册代理 瑞士雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产场所 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM Total T3 Reagent
规格型号 100测试
产品标准 YZB/USA 1827-2010
