注册号 国食药监械(进)字2011第3402374号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品组成：1.HPV 寡核苷酸混合物1；2.HPV 寡核苷酸混合物2；3.HPV 寡核苷酸混合物3；4.Cleavase酶溶液；5.HPV对照1；6.HPV对照2；7.HPV对照3；8.无目标对照。
产品适用范围 该产品是一种定性的体外诊断试验方法，可用于检测宫颈标本中14种高危型人乳头状瘤病毒(HPV) 亚型( 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)。Cervista HPV HR不能区分具体的HPV亚型。
注册代理 北京英硕力新柏科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Hologic,Inc.
生产厂地址（中文） 250 Campus Drive,Marlborough,Massachusetts 01752,USA
生产场所 502 S.Rosa Road,Madison,Wisconsin 53719,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 高危型人乳头状瘤病毒DNA检测试剂盒(酶切信号放大法)
产品名称（英文） Cervista HPV HR
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/USA 2556-2011
