注册号 国食药监械(进)字2011第2401842号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1瓶(8.6 mL)人促甲状腺激素抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1) ? 1瓶(12.8 mL)生物素标记的人促甲状腺激素抗体(山羊)结合物，储存于含有蛋白(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2) ? 1瓶(13.7 mL)碱性磷酸酶标记的生物素抗体(兔)结合物储存于含有蛋白(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶3) ? 1瓶(47.0mL)含有表面活性剂的清洗缓冲液。(试剂瓶4)。产品有效期：2-8℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 AxSYM第三代促甲状腺激素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，在AxSYM系统上定量测定人血清或血浆中的促甲状腺激素(TSH)。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产场所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM 3rd Generation TSH Reagent Pack
规格型号 1×100 测试/盒
产品标准 YZB/IRE 1532-2011
