注册号 国食药监械(进)字2011第2402396号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 5×样本缓冲液，50×冲洗缓冲液，阴性质控，阴性质控，阳性质控，临界质控，酶联物，TMB底物，终止液，抗核抗体包被的微孔板。
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清中的抗核抗体Hep2细胞的IgG抗体。
注册代理 广州市康润生物制品开发有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.07.22
有效期截止日 2015.07.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Aesku.Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
生产场所 Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM)
产品名称（英文） AESKULISA(r) ANA Hep-2
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/GER 2597-2011
