注册号 国食药监械(进)字2011第2402337号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)三碘甲状腺原氨酸抗体(绵羊)包被的微粒子,储存于含有绵羊IgG稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。 结合物:1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的三碘甲状腺原氨酸结合物,储存于含有氯化钠和Triton X-100稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度: 0.33 ng/mL.。防腐剂:抗菌剂。
产品适用范围 ARCHITECT总三碘甲状腺原氨酸(TT3)项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)定量测定人血清和血浆中的总三碘甲状腺原氨酸(总T3)。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址(中文) Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生产场所 Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称(英文) ARCHITECT Total T3 Reagent Kit
规格型号 1×100测试/盒,4×100测试/盒,4×500测试/盒
产品标准 YZB/IRE 2745-2011
附件