注册号 国食药监械(进)字2011第2401196号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1) 前处理液：4-氨基安替比林；R2) 酶液：胆固醇氧化酶(CO) ；N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙基)-3,5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS) 。产品有效期：2～10℃保存，有效期：1年2个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定血清中高密度脂蛋白胆固醇。
注册代理 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生产厂地址（中文） 1-2,Doshomachi 3-chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605 Japan
生产场所 2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法)
产品名称（英文） L-Type HDL-C
规格型号 (R1:1×60mL;R2:1×25mL)×4;(R1:1×60mL;R2:1×25mL)×2;(R1:1×60mL;R2:1×25mL)×1;(R1:1×40mL;R2:1×17mL)×4
产品标准 YZB/JAP 0707-2011
