“恒瑞医药”公布有关创新药在美国开始临床试验公告

江苏恒瑞医药股份有限公司于2009年7月15日向美国食品药品监督管理局（FDA）申请创新药瑞格列汀[是公司自主研发的用于治疗Ⅱ型糖尿病的新型二肽基肽酶4抑制剂，已申请了中国和全球（PCT）化合物专利]在美国进行临床实验，次日被正式受理。截止2009年8月17日，上述申请被正式受理已满一个月，美国 FDA 未提出异议，根据相关规定，这意味着瑞格列汀顺利进入美国一期临床试验阶段。（生物谷Bioon.com）