注册号 国食药监械(进)字2011第2400225号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 检测芯片、样本采集器、1个定标信息卡、1个简便使用手册、1个使用说明书。产品有效期：保存于 2至 8℃ ，有效期：9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外定量检测全血(指血或静脉血)中的糖化血红蛋白含量。
注册代理 上海奥普医疗器械有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Quotient Diagnostics Ltd
生产厂地址（中文） Century House South, North Station Road, Colchester, Essex CO1 1RE
生产场所 Unit 3b, First Floor, Russell House, Molesey Road Walton on Thames, KT12 3PE, United Kingdom
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白检测试剂盒(高压液相免疫荧光色谱法)
产品名称（英文） Quo-Test A1C; Reagent Kit
规格型号 15人份/盒
产品标准 YZB/ENG 3215-2010
