注册号 国食药监械(进)字2010第2402964号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微粒子：1或4瓶(6.6mL/瓶)性激素结合球蛋白抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。结合物：1或4瓶 (5.9mL/瓶)吖啶酯标记的性激素结合球蛋白抗体结合物，储存于含有蛋白(小鼠，牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。项目稀释液：1或4瓶(8.0mL/瓶)性激素结合球蛋白项目稀释液，储存于含有蛋白(小鼠，牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存于2-8°C,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清和血浆样本中的性激素结合球蛋白(SHBG)。
注册代理 瑞士雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2010.10.14
有效期截止日 2014.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生产厂地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产场所 08186 Barcelona,Spain
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称（英文） Architect SHBG Reagent Kit
规格型号 1×100测试/盒 4×100测试/盒
产品标准 YZB/GEM 1932-2010
