2009年10月15日，科华生物收到国家食品药品监督管理局下发的《受理通知书》，家食品药品监督管理局正式受理了公司“甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸双检试剂盒（PCR-荧光探针法）”的注册申请。
此前，公司研发的“甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸双检试剂盒（PCR-荧光探针法）及A型流感病毒抗原检测试剂盒（酶联免疫法）”两项产品已通过了国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的质量管理体系考核。公司生产的甲型H1N1流感病毒诊断试剂尚需获得国家食品药品监督管理局批准。(生物谷Bioon.com)
