注册号 国食药监械(进)字2010第2403273号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 1瓶在含有蛋白质(牛、小鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中配制的抗-BNP(小鼠,单克隆)包被的微粒。防腐剂:叠氮化钠和ProClin.950。 1瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中配制的抗-BNP(小鼠,单克隆)吖啶酯标记结合物。最低浓度:0.1 μg/mL。防腐剂:叠氮化钠和ProClin 300。 1瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中配制的样本稀释液。防腐剂:叠氮化纳和ProClin 950。产品有效期:在2-8℃竖直储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用来在ARCHITECT i 系统上定量检测人体EDTA血浆中B-型脑尿钠肽(BNP)。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产场所 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) B-型脑尿钠肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称(英文) Architect BNP Reagent Kit
规格型号 1×100测试/盒 1×500测试/盒
产品标准 YZB/USA 1997-2010