注册号 国食药监械(进)字2010第2403272号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微粒子：1瓶或4瓶(6.6mL/瓶)硫酸脱氢表雄酮抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠；结合物：1或4瓶(5.9mL/瓶)吖啶酯标记的硫酸脱氢表雄酮结合物，储存于含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:叠氮钠；项目稀释液：1或4瓶(10.0mL/瓶)硫酸脱氢表雄酮项目稀释液，由含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液组成。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存于2-8°C，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 运用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术，在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生产厂地址（中文） Max-Planck 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产场所 Can Male 08186 Llica d' Amunt, Barcelona, Spain
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称（英文） Architect DHEA-S Reagent Kit
规格型号 1×100测试/盒 4×100测试/盒
产品标准 YZB/GEM 1996-2010
