注册号 国食药监械(进)字2010第2402965号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微粒子： 1或4瓶(6.6 mL/瓶)在TRIS缓冲液中制备的甲状旁腺激素抗体(山羊,多克隆)包被的微粒子。防腐剂：叠氮钠。结合物： 1或4瓶 (5.9mL/瓶)在MES缓冲液中制备的吖啶酯标记的甲状旁腺激素抗体 (山羊,多克隆)结合物，含蛋白(牛，山羊)稳定剂。防腐剂：叠氮钠。项目稀释液： 1或4瓶 (10.0mL/瓶)全型甲状旁腺激素项目稀释液，由含蛋白(牛，山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液组成。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存于2-8°C,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 在ARCHITECT i系统上定量测定人体血清和血浆样本中的全型甲状旁腺激素(PTH)
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.10.14
有效期截止日 2014.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生产厂地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产场所 08186 Barcelona，Spain
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 全型甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称（英文） Architect Intact PTH Reagent Kit
规格型号 1×100测试/盒 4×100测试/盒
产品标准 YZB/GEM 1933-2010
