注册号 国食药监械(进)字2010第3403466号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 以抗人IgM单抗包被的酶标板，抗原，酶联物，阳性质控血清，临界质控血清，IgM阴性质控血清，洗涤液，稀释液，底物液，终止液。产品有效期：未开封试剂盒储存在2-8℃环境中，有效期自生产日期起15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清中的抗单纯疱疹病毒(2型)的IgM类抗体。
注册代理 意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A深圳代表处
售后服务机构
批准日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.
生产厂地址（中文） MILANO(MI) VIA SOLARI , 19CAP 20144
生产场所 MONTERIGGIONI(SI) VIA DELLE ROSE, 10
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） ENZYWELL HERPES SIMPLEX 2 IgM
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/ITA 3099-2010
